Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid (HHS) en de Food and Drug Administration (FDA) zien toe op het toelaten van nieuwe medische behandelingen, maar het onderliggende systeem voor klinisch onderzoek kampt met een ernstig tekort aan deelnemers. Tot 86 procent van de medische onderzoeken haalt de wervingsdoelen niet binnen de geplande tijd. Uit recente cijfers blijkt dat het merendeel van de chronisch zieke patiënten best wil deelnemen aan een studie, maar dat reiskosten, gebrekkige vergoedingen en een gebrek aan informatie vanuit artsen het proces blokkeren. Nieuwe overheids initiatieven en voorgestelde wetgeving moeten die drempels nu gaan verlagen.
- Tot 86 procent van de klinische onderzoeken haalt de beoogde wervingsdoelen niet binnen de gestelde termijn.
- Hoewel 71 procent van de chronisch zieke patiënten openstaat voor deelname, zegt twee derde dat hun arts dit nooit heeft besproken.
- Een Amerikaans wetsvoorstel moet vergoedingen voor reis- en zorgkosten tot 2.000 dollar vrijstellen van federale belasting.
Informatiekloof tussen arts en patiënt belemmerdt werving
Klinische onderzoeken vormen een cruciale stap in het testen van nieuwe medicijnen, medische hulpmiddelen en behandelmethoden voordat deze breed beschikbaar komen. Toch blijkt het verzamelen van voldoende testpersonen in de praktijk uiterst lastig. Uit een online enquête onder meer dan 2.000 volwassenen blijkt dat 71 procent van de patiënten met een chronische aandoening waarschijnlijk zou deelnemen aan een onderzoek als ze die kans kregen. Twee derde van hen gaf echter aan dat hun zorgverlener klinische studies nog nooit met hen had besproken.
Ook aan de kant van de artsen spelen obstakels. Uit een enquête onder ruim 500 huisartsen, georganiseerd door de Patient Advocate Foundation, bleek dat 86 procent weliswaar bereid is patiënten door te verwijzen, maar dat slechts 37 procent dit daadwerkelijk ooit heeft gedaan. Artsen snijden het onderwerp meestal pas aan wanneer een patiënt er zelf om vraagt (67 procent), niet goed reageert op een standaardbehandeling (65 procent) of wanneer de ziekte verergert (55 procent). Bovendien kost het doorzoeken van databases zoals clinicaltrials.gov veel tijd voor drukke zorgverleners.
Financiële en logistieke hobbels ontmoedigen deelnemers
Naast de zoektocht naar geschikte onderzoeken vormen de directe en indirecte kosten een grote barrière. Alan Balch, bestuursvoorzitter van de Patient Advocate Foundation, benadrukt dat niet alleen het werven van patiënten een uitdaging is, maar ook het behouden van deelnemers. Elk contactmoment tijdens een studie brengt risico’s met zich mee op het gebied van toegankelijkheid en betaalbaarheid.
Deelnemers lopen vaak tegen verborgen kosten aan, zoals reiskosten, overnachtingen, kinderopvang en eigen bijdragen in de zorg.
Om deze problemen aan te pakken, heeft het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid (HHS) in juni een initiatief aangekondigd om klinisch onderzoek te stroomlijnen. De overheid onderzoekt onder meer of regels versoepeld kunnen worden die sponsoren van onderzoeken nu nog tegenhouden om de reis- en verblijfskosten van deelnemers te vergoeden.
In juli stuurden bijna 200 patiëntenorganisaties en volksgezondheidsinstanties een brief aan Amerikaanse senatoren om aan te dringen op de wet ‘Clinical Trial Modernization Act’. Deze wet moet het voor sponsoren mogelijk maken om medische kosten (zoals eigen risico en eigen bijdragen) en niet-medische kosten (zoals reizen en kinderopvang) van deelnemers te dekken. Belangrijk onderdeel is dat tot 2.000 dollar aan financiële ondersteuning wordt vrijgesteld van federale belasting, zodat lage inkomens hun recht op voorzieningen zoals Medicaid niet verliezen.
Het belang van medische innovatie en zorgkwaliteit
Klinische onderzoeken testen niet alleen nieuwe medicijnen tegenover een placebo, maar onderzoeken ook nieuwe combinaties van behandelvormen, preventieve maatregelen, leefstijlaanpassingen of betere diagnosemethoden. Voor patiënten met ernstige of levensbedreigende ziektes, zoals kanker, biedt deelname aan een studie soms de beste kans op levensverlenging of een betere kwaliteit van leven wanneer reguliere behandelingen niet meer voldoen.
Daarnaast wijzen patiëntenorganisaties erop dat deelnemers aan medische studies intensief worden gemonitord en zorg ontvangen volgens de hoogste standaarden. Het versoepelen van de toegang tot klinisch onderzoek is niet alleen essentieel voor de Amerikaanse zorg, maar heeft wereldwijd invloed: de snelheid waarmee klinische studies worden afgerond bepaalt immers hoe snel nieuwe, effectieve geneesmiddelen ook internationaal op de markt kunnen komen.
Vindt u dat patiënten een vergoeding moeten kunnen krijgen voor hun deelname aan medisch wetenschappelijk onderzoek, of brengt dat volgens u risico’s met zich mee?
